現(xiàn)場評審要檢查實(shí)驗(yàn)室多久的記錄？現(xiàn)場評審如何對實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證工作進(jìn)行評審？
來源：創(chuàng)始人 發(fā)布時(shí)間：2023-10-17 15:47:15
現(xiàn)場評審要檢查實(shí)驗(yàn)室多久的記錄？
對于初次評審的實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室提交的有效版本體系文件不是第一版，且運(yùn)行時(shí)間不足6個(gè)月時(shí)，評審組需從被評審實(shí)驗(yàn)室第一版體系文件運(yùn)行的時(shí)間開始審查體系運(yùn)行記錄。體系運(yùn)行時(shí)間查過12個(gè)月的情況
現(xiàn)場評審時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行12個(gè)月以上的，可審查12個(gè)月內(nèi)體系運(yùn)行的記錄。實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行不足6個(gè)月的情況
當(dāng)被評審實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行記錄證明實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的時(shí)間距提交認(rèn)可申請不足6個(gè)月的，評審組應(yīng)向CNAS業(yè)務(wù)部門反饋，經(jīng)CNAS業(yè)務(wù)部門同意后，中止現(xiàn)場評審，并盡可能收集證據(jù)，交CNAS業(yè)務(wù)部門。現(xiàn)場評審如何對實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證工作進(jìn)行評審？CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動參見《能力驗(yàn)證規(guī)則》），對于實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證活動，由評審組在文件評審和現(xiàn)場評審時(shí)核查，并對能力驗(yàn)證活動的適宜性及其技術(shù)能力做出判斷。多次參加能力驗(yàn)證，并獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法、樣本基質(zhì)等沒有變化，儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場評審時(shí)，可免除對能力驗(yàn)證項(xiàng)目的現(xiàn)場試驗(yàn)。否則，均可安排現(xiàn)場試驗(yàn)。
1、已獲認(rèn)可范圍及相關(guān)項(xiàng)目，查證其是否停止使用認(rèn)可標(biāo)識。2、對于已經(jīng)完成整改活動的，查證分析不滿意結(jié)果發(fā)生的原因正確性、采取的糾正措施及糾正措施驗(yàn)證的有效性。3、正在進(jìn)行整改的，通過現(xiàn)場試驗(yàn)/測量審核驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室糾正措施的有效性。4、對于非認(rèn)可項(xiàng)目，應(yīng)關(guān)注是否有使用與其相同方法的認(rèn)可項(xiàng)目，認(rèn)可項(xiàng)目的能力是否受到影響，如受到影響，是否采取了相應(yīng)的措施，并驗(yàn)證措施的有效性。
1、對已獲認(rèn)可范圍及相關(guān)項(xiàng)目，查證是否對相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評估，必要時(shí)，采取了預(yù)防或糾正措施。
2、對于非認(rèn)可項(xiàng)目，按a）中相同方法處理。3、根據(jù)問題性質(zhì)，現(xiàn)場試驗(yàn)可選擇：c)現(xiàn)場常規(guī)試驗(yàn)；d)其他現(xiàn)場試驗(yàn)方式，如加標(biāo)回收等。1、評審組特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素和技術(shù)能力的評審。2、評審組會在評審報(bào)告中對能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說明。
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